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索引号: 11340722003125642M/201801-00078 主题分类: 市场监管、安全生产监管
发布机构: 县市场监管局 信息来源:
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生成日期: 2018-01-09 废止时间:
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内容概述:
德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉机、麻醉系统主动召回
【字体:大【打印本页】 【关闭窗口】
德尔格医疗设备(上海)有限公司报告,通过对市场的持续监控,德尔格了解到的资料表明,用户在不同生产企业的麻醉剂上使用外接新鲜气体出口(ACGO)时没有按照相应说明书中的使用要求去操作,也没有遵循麻醉协会公布的安全指南,可能导致重复使用的气体中的氧气浓度低。德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉机(注册证号:国械注进20163540765)、麻醉系统(注册证号:国械注进20173540882)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

    附件:医疗器械召回事件报告表

 

 

发布员:市场监管局收文员    审核人:市场监管局收文员

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