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索引号: 11340722003125642M/201805-00085 主题分类: 市场监管、安全生产监管
发布机构: 县市场监管局 信息来源: 铜陵台
文号: 关键词:
生成日期: 2018-05-16 废止时间:
生效时间:
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内容概述:
省食药监局发布最新一期药品质量公告 铜陵多批次药品不符合标准规定
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2018年5月14日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第3期,总第49期)》,18个品种21批次药品不符合标准规定。

根据安徽省药品抽验计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共18个品种21批次药品不符合标准规定。不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、溶出度、酸不溶性灰分、有关物质、装量差异、【浸出物】及【含量测定】。

公告指出,对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称

批号

规格

检验依据

不符合标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

检验目的

备注

氨甲环酸注射液

1707191

10ml:1g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

铜陵市博爱医院

福州海王福药制药有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


对乙酰氨基酚片

20150802


《中国药典》2010年版二部

【检查】溶出度

五河县惠民大药房

长春新安药业有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


咳特灵胶囊

20170311

每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克

《中国药典》2015年版一部

【性状】、【检查】水分

马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司和县一店

江西恒康药业有限公司

马鞍山市食品药品检验中心

监督抽检-流通环节


利巴韦林注射液

1610081A3

1ml:100mg

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

安徽省普济圩农场医院

郑州卓峰制药有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


利巴韦林注射液

170501

1ml:100mg

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

铜陵市义安区钟鸣镇中心卫生院

成都平原药业有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


利巴韦林注射液

16121601A

1ml:100mg

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

铜陵市博爱医院

贵州天地药业有限责任公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


维生素C注射液

1706230131

5ml:1g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

安徽丰原铜陵医药有限公司

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


维生素C注射液

1708071

5ml:1.0g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

安徽丰原铜陵医药有限公司

江苏瑞年前进制药有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


午时茶颗粒

20160909

每袋装6克

《中国药典》2015年版一部

【检查】装量差异

枞阳县惠和医院

武汉金联药业有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


复合维生素B片

20160507


卫生部药品标准化学药品及制剂第1册

【含量测定】

安徽百信医药有限公司

华中药业股份有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险抽验


依达拉奉注射液

K1607202

20ml:30mg

《中国药典》2015年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH0205013

【检查】可见异物

安徽新邦医疗科技有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险抽验


注射用盐酸纳洛酮

161101

2.0mg

《中国药典》2015年版二部

【检查】有关物质

安徽康宝药业有限公司

成都天台山制药有限公司

安徽省食品药品检验研究院

基本药物和高风险抽验

留样监督抽验合格

薄荷

161201


《中国药典》2015年版一部

 【 含量测定】

蚌埠市物美大药房连锁有限公司禹会店

安徽七方中药饮片有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


葛根

1706085


《中国药典》2015年版一部

  【性状】、【浸出物】、【 含量测定】

蚌埠市中医院

安徽捷众生物化学有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


红花

150426


《中国药典》2010年版一部

  【检查】酸不溶性灰分

淮北医药大厦有限公司医药大厦四部

安徽孟氏中药饮片有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


厚朴

140526


《中国药典》2010年版一部

 【 含量测定】

淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司第七店

安徽孟氏中药饮片有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


姜厚朴

160327


《中国药典》2015年版一部

 【 含量测定】

淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司五十九店

湖北道地药材科技有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


黄芪

A160401


《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

青阳县康平大药房三店

湖北金贵中药饮片有限公司

池州市食品药品检验中心

监督抽检-流通环节


姜半夏

170301


《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

五河县中兴中西药门市部

亳州市圣海中药饮片有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


山萸肉

20170401


《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

池州市百草堂大药房有限责任公司

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

池州市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节


薏苡仁

170301


《中国药典》2015年版一部

  【浸出物】

蚌埠市第四人民医院

安徽致良中药饮片有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节



发布员:市场监管局收文员    审核人:市场监管局收文员

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