为深化拓展药品安全巩固提升行动，有效防控重点时段药品安全风险隐患，保障 2024 年元旦、春节和全国、省、市 “两会”期间药品安全，守护好人民群众生命财产安全和身体健康。根据《铜陵市市场监督管理局安徽省药品监督管理局第七分局铜陵工作站关于印发2024“药品安全春风行动”工作方案的通知》铜市监办〔2023〕29号文件精神，决定在全县药品安全巩固提升行动中针对性开展2024“药品安全春风行动”，特制定本方案。

一、时间安排

本次行动自2023年12月27日开始，至2024年3月31日结束。

二、主要任务和措施

(一)严格风险隐患排查整治。突出对旅游景区、车站、 码头、城乡结合部、农村等重点地区和高风险产品监管，结 合辖区监管工作特点和实际，明确重点检查对象，深入细致排查整治风险隐患，严厉打击违法违规行为。

药械流通环节：以单体零售药店、个体诊所、疫苗接种单位、药械网络销售企业以及第三方平台等为重点，加强对国家集采中选药械品种、冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药、含特殊药品复方制剂、医保高值药品、医疗美容用药械等产品的抽查 检查，严查进货渠道和贮存、销售、使用行为的合法、合规性以及第三方平台履责情况；加强对医疗机构药品质量管理体系以及使用过期医疗器械的监督检查；针对疫苗、芬太尼类等特殊药品、无菌和植入性医疗器械等高风险品种，结合年度检查情况，对相关药械经营企业和医疗机构开展 “回头看”，依法严惩违法违规行为，防止已整改问题回潮反弹。

中药流通环节：加强对桂圆肉、枸杞子、天麻、石斛、山楂、陈皮、茯苓、砂仁、胖大海等药食同源类中药饮片，五加皮、菊花、金银花、茜草、山药、山楂、白鲜皮、地骨皮、土鳖虫、苍术、沉香、茵陈、五灵脂、紫苏梗、山豆根、紫草等不合格批次和不合格率较高的中药饮片，黄连、麦冬、白术、杏仁、连翘、款冬花、蝉蜕、北沙参、旋复花、半夏等冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用中药饮片生产经营情况检查巡查。

化妆品流通环节：以染发、烫发、防脱发和祛斑美白、宣称新功效类特殊化妆品以及儿童化妆品为重点品种，以化妆品经营店、美容美发店为重点场所，加强化妆品经营使用监管。

（二）严厉打击违法违规行为。加强对案件线索的收集、挖  掘，有效消除风险隐患。严格执行处罚到人、信息公开等规定，综 合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段，依法加大对违法违规行为的查处力度。严格落实首办负责制，对违法线索涉及其他地区的，及时协调相关地区药监部门联合调查。加强案件查办统筹调度，建立完善挂牌督办案件台账，通过发函、现场督导等方式，强化大要案指导、督办、协调，突出大要案的震慑作用。对投诉举报、监督抽验、日常监管、部门移送等案件线索，依法严查快处，落实处罚到人。做好行政执法与刑事司法衔接工作，加强信息共享、案情通报，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，加强市、县、基层所执法联动，对违法犯罪行为形成强有力的打击和震慑。

（三）持续加强药械风险监测。持续加强药械妆不良反 应(事件)监测预警力度。加强节假日等关键时段值守，坚持实行每日监测，认真履行“哨兵”职责。坚持做好药品安全舆情监测，加强舆情分析研判和引导，努力做到风险早发现、妥处置。

（四）加大新闻和科普宣传力度。各县区要利用“两节”特色 场所、民生药事服务站和报纸、广播、电视等传统媒体，以及官方微信、微博等政务新媒体，结合节庆传统，采取群众喜闻乐见的形式，深入开展“两法两条例”普法宣传和药品安全科普宣传，提高公众药品安全意识，及时发布药品安全警示，引导科学合理用药。 要积极开展 2024“药品安全春风行动”进展情况和工作成果的宣传，努力扩大行动的社会影响，形成公众广泛参与的良好氛围。

三、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要站在讲政治的高度，充分认识 本次行动对保障重要时段药品安全的重大意义，全力抓好2024“药品安全春风行动”，明确工作任务、措施方法、时间进度和工作要求，加强协调推进，确保行动执行顺畅、协同联动、取得实效。

(二)强化督导，落实责任。要严格落实属地监管责任 制，强化督促检查，坚持守土尽责，排除工作阻力，细化工 作任务，层层抓好落实。对有案不办、违规销案、责任不落 实、监管不到位、情况不报告、问题不解决，造成不良影响和严重后果的，严格责任追究。

(三)统筹协调，加强协作。要主动加强与相关部门的协作配合，互通信息、互相支持，发挥社会公众的监督作用。要积极争取当地党委政府的支持，为专项行动营造良好的执 法环境。要做好行政执法与刑事司法的衔接工作，加强信息 共享、案情通报，及时移送涉嫌犯罪案件，坚决杜绝“有案不移、有案难移、以罚代刑”现象。

(四)强化信息运用和报送。相关单位根据要求分别于2024年1月29日、3月15日和3月29日积极报送专项行动资料，遇有重要情况和重大案件及时报告。药品管理股将及时、准确收集汇总专项行动信息，按照要求将工作进展情况和相关统计报表报送局领导和市局对口科室。