枞阳县2022“药品安全春风行动”工作方案

为有效消除药品（含医疗器械、化妆品）安全隐患，保障2022年元旦、春节和全国、省“两会”、冬奥会等特殊时段药品安全，根据安徽省药品监督管理局及铜陵市市场监督管理局关于印发2022“药品安全春风行动”工作方案的通知精神，决定在我县集中开展2022“药品安全春风行动”，特制定本方案。

一、指导思想

坚持以党的十九届六中全会精神和习近平总书记关于药品安全一系列重要指示为统领，全面贯彻落实省、市、县党委政府、省药监局及铜陵市局关于加强药品安全决策部署，按照“四个最严”的要求，坚决打击违法违规行为，着力解决我县药品安全领域突出问题，努力构建严密高效的药品安全治理体系，切实保障人民群众用药用械安全。

二、工作目标

坚持“问题导向、底线思维、务求实效”工作原则，深入排查节日期间和“两会”、冬奥会期间药品安全风险，严厉查处违法违规行为，提高药品安全保障水平，确保不发生区域性系统性药品安全事件。

三、时间安排

本次行动自2021年12月23日开始，至2022年3月31日结束。分三个阶段实施：

（一）动员部署阶段（2021年12月23日—12月30日）。广泛宣传发动，细化行动方案，统筹工作部署。

（二）集中整治阶段（2021年12月31日—2022年3月20日）。

（三）总结提高阶段（2022年3月21日—3月31日）。在巩固成果基础上开展“回头看”，全面总结经验及主要成效。

四、主要任务和措施

（一）严格风险隐患排查整治。突出对旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村等重点地区，结合辖区监管工作特点和实际，明确重点检查对象，深入细致排查整治风险隐患，严厉打击违法违规行为。

药械流通环节：以单体零售药店、个体诊所、乡镇卫生院、疫苗接种单位、村卫生室等为重点，加强对疫苗、中药饮片、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、含兴奋剂药品等产品抽查检查，严查进货渠道与贮存、销售行为的合法、合规性；加强对医疗机构规范使用可用于医疗美容医疗器械、疫情防控用医疗器械、新冠病毒诊断试剂情况，以及使用过期医疗器械等违规行为的监督检查；通过“安徽省药品零售与动态监测系统”对零售药店落实疫情防控要求，开展“一退两抗”等四类药品购药实名登记，以及执行处方药相关管理制度等情况开展抽查、检查。

化妆品流通环节：以染发、烫发和祛斑美白类特殊化妆品以及婴幼儿化妆品为重点品种，以美容机构经营的特殊化妆品为重点环节，加强化妆品经营监管。

（二）严厉打击药械违法行为。充分发挥稽查执法“钢刀利刃”作用，坚持“最严厉的处罚”，持续加大对危害药械化质量安全违法行为的打击力度，对投诉举报、监督抽验、日常监管部门移送等案件线索，依法严查快处，落实处罚到人；开展安徽省“药安乡村2022”药械专项稽查行动，进一步净化乡村药械市场，助力乡村振兴建设，维护农民用药用械安全；做好行政执法与刑事司法衔接工作，加强信息共享、案情通报，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，坚决杜绝“有案不移、有案难移、以罚代刑”现象。市、县、基层所执法联动，形成对违法犯罪行为强有力的打击和震慑。

（三）持续加强药械风险监测。进一步加大药械化不良反应（事件）预警监测力度。在做好日常监测同时，安排专人负责节假日和“两会”期间等关键时段值守，坚持实行每日监测，认真履行“哨兵”职责。努力做到风险早发现、早报告、早评估、早处置，充分发挥报告数据在监测风险信号方面的作用，不放过任何一个风险隐患。

（四）加大科普宣传力度。采取广大群众喜闻乐见的形式，深入开展药品安全科普宣教，提高公众安全用药意识和常识。适时发布药品安全警示，及时公布不合格产品信息，引导科学合理用药。同时，采取多种方式大力开展2022“药品安全春风行动”进展情况和工作成果的宣传，加强与新闻媒体紧密协作，形成强大的宣传声势，积极扩大行动的社会影响，形成公众广泛参与的良好社会舆论氛围。

五、工作要求

（一）精心组织，周密部署。药品管理股、各派出机构、相关直属单位要结合工作实际，根据职能、职责范围落实具体任务和目标；健全联动工作机制，做到目标、重点任务和时间进度明确，形成各部门配合、区域协作、共同治理的局面，务求取得实效。

（二）强化督导，落实责任。要严格落实属地监管责任制，强化督促检查，坚持守土尽责，排除工作阻力，细化工作任务，层层抓好落实。对有案不办、违规销案、责任不落实、监管不到位、情况不报告、问题不解决，造成不良影响和严重后果的，严格责任追究。

（三）统筹协调，加强协作。要主动加强与相关部门的协作配合，互通信息、互相支持，发挥社会公众的监督作用。要积极争取当地党委政府的支持，为专项行动营造良好的执法环境。要做好行政执法与刑事司法的衔接工作，加强信息共享、案情通报，及时移送涉嫌犯罪案件，坚决杜绝“有案不移、有案难移、以罚代刑”现象。

（四）强化信息运用和报送。县局2022年“药品安全春风行动”信息报送由药品管理股负责，及时、准确收集汇总专项行动信息，相关单位根据要求积极报送专项行动材料。

药品管理股要按照要求将工作进展情况和相关统计报表报送市局对口科室，遇有重要情况和重大案件及时报告。